Фарма.РФ. Как отечественные компании создают лекарства будущего уже сегодня - Евгений Зеленский
Шрифт:
Интервал:
Закладка:
В 2008–2009 годах основным приоритетом компании стало лечение онкологических заболеваний. Было необходимо расти и расширяться, а Москва уже не подходила под эти требования. Земельный участок компании имел площадь всего 0,8 гектара — «флакончики разливать на такой площади, конечно, можно, но вот производить сам белок, саму субстанцию — требуется площадь побольше». Итак, в 2011 году началось строительство новой площадки «Биокад» в Стрельне, под Петербургом.
С 2012 года было переформатировано производство: одними из первых в индустрии в «Биокад» внедрили технологические платформы. Одна такая платформа включает в себя R&D исследовательские подразделения, сотрудников, оборудование — всё, что нужно для разработки конкретного типа лекарств.
Первой платформой стала MabNext. Она позволила запустить разработку препаратов на основе моноклональных антител и синтезировать биопрепараты на основе больших биомолекул белковой природы. С ее помощью была автоматизирована работа, ускорены процессы и значительно увеличена эффективность команды исследователей31.
В компании появился департамент вычислительной биологии. В нем разрабатывается программное обеспечение на основе математики, квантовой физики, молекулярной биологии и сложных алгоритмов. Полученное программное обеспечение используется для компьютерного моделирования биологических экспериментов по методу in silico (в кремнии, то есть на основе машинных вычислений, мы об этом еще поговорим дальше). Департамент вычислительной биологии «Биокад» — единственный подобный центр на базе российской фармацевтической компании. С его помощью значительно ускоряется разработка жизненно важных препаратов, например, цепэгинтерферона альфа-2b — инновационного средства для лечения гепатита С.
Набирая темпы, компания нуждалась в специалистах весьма высокой квалификации и была готова прикладывать собственные усилия на то, чтобы они в стране появились. Поэтому, в 2011-м в Санкт-Петербуржской Химико-Фармацевтической Академии (СПХФА) открылась новая кафедра. Возглавила ее сотрудник компании «Биокад» — Ольга Владимировна Гончарова. Была написана программа, план семинаров — студентов готовили к решению именно тех задач, которые в российской компании собирались решать. То есть образование получило не только теоретический, но и прикладной фокус.
В портфеле компании было уже более 30 препаратов разного уровня сложности. Но ничего столь же технологичного, как три «маба» — антитела, прежде не бывало. Тремя «мабами» для краткости называют препараты ритуксимаб, бевацизумаб и трастузумаб. Именно они и вывели компанию на совершенно новый уровень31. Это препараты-биоаналоги, которые имеют широкое применения в лечении онкологических заболеваний.
2014 год начался с запуска новой технологической платформы ChemNext — коллаборации химиков-синтетиков «Биокад» на площадке СПХФА совместно с профессором Университета Южной Каролины (США). Эта команда занялась разработкой инновационных малых молекул химической природы. Параллельно с этим «Биокад» стал сотрудничать с Санкт-Петербургским академическим университетом, расширяя горизонты для будущих профессионалов. В том же году уже имеющаяся технологическая платформа MabNext получила первую национальную премию «Индустрия» 31.
20 июня 2015 года компанию «Биокад» посетил американский биолог Джеймс Уотсон — нобелевский лауреат, живая легенда. Это ученый, который еще в прошлом веке открыл трехмерную структуру ДНК. Джеймс Уотсон лично посетил Стрельну и пообщался с сотрудниками компании. Ни о каком гонораре при этом и речи не шло — «мистера Уотсона пригласили познакомиться с молодыми учеными из России, и он согласился!»
Рис. 4. Джеймс Дью́и Уо́тсон — американский биолог, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине 1962 года. Получил премию совместно с Фрэнсисом Криком и Морисом Х. Ф. Уилкинсом за открытия, касающиеся молекулярной структуры нуклеиновых кислот и их значения для передачи информации в живых системах.
Источник: https://chemistry.herzen.spb.ru/
В мире существует чуть менее 200 государств и на сегодняшний день BIOCAD запустил процессы регистрации препаратов примерно в 40 из них. А это значит, что наша российская биотехнологическая компания взаимодействует уже почти с четвертью планеты!
Впервые в истории «Биокад» для продуктовой команды ранней разработки выделили отдельную Scrum-команду, которая начала работать по Agile-принципу. Agile — собирательное название для гибких методик управления проектами, внедрение которых позволяет постоянно, в режиме реального времени, совершенствовать продукты и бизнес-процессы.
Пришла эта модель от «айтишников», из мира цифровой индустрии, постоянно сталкивающейся с необходимостью быстро выводить новые продукты и работать в командах, где финальный продукт зависит от вклада каждого участника. К концу 2019 года ранняя разработка препаратов в «Биокад» также полностью перешла на гибкое управление, и компания стала первой российской фармацевтической компанией, перешедшей на Agile-менеджмент и в R&D31.
Рис. 5 Общая схема и принцип Agile подхода к разработке.
Источник: GanttPRO Project Management Blog
17 сентября 2019 года была заключена крупнейшая международная сделка с Shanghai Pharmaceuticals и создано совместное предприятие в Китае по выводу на рынок инновационных продуктов компании. Так «Биокад» получил шанс проводить клинические исследования, регистрировать и выводить свои продукты на чрезвычайно перспективный рынок КНР.
Начало 2020 года вошло в историю «Биокад» как время побед и достижений. В январе по итогам 2019 года было получено звание «Производитель № 1 в государственном сегменте». А в феврале 2020 года компания вошла в топ-15 крупнейших предприятий российского фармацевтического рынка по итогам 2019 года. Более того, в этом отчете «Биокад» оказался единственным отечественным производителем, вошедшим в десятку финалистов.
Весьма примечательно, что основатель компании Биокад Дмитрий Морозов к моменту основания компании в первый же год нового тысячелетия был довольно состоятельным человеком, сделавшим свой капитал в сфере финансов.
На сайте он так делится своими воспоминаниями: «Прежде чем основать компанию, я работал в банке и в целом заработать сумел. Многие люди в моем тогдашнем положении просто ушли бы на пенсию. Но мне хотелось изменить мир, а с теплых островов заниматься этим не совсем удобно. Компанию я начал строить, очень плохо представляя себе специфику фармацевтического бизнеса».
Таким образом, крепкая вера человека, который предпочел вложить свой капитал в большое и важное новое дело, стала крепким фундаментом для последующего взлета компании из руин подорванными распадом Союза и «девяностыми» науки и фармацевтики страны.
В апреле 2020 года эпидемиологическая ситуация в России ухудшилась, число заболевших COVID-19 росло с каждым днем все быстрее. Власти страны начали применять карантинные меры, предприятия уходили на изоляцию. Но производство компании не остановилось — «Биокад» был включен в перечень системообразующих предприятий, и продолжил выпуск жизненно необходимых препаратов в
